【国药监】强化药品网络销售监测 推进药品安全专项整治
作者： 来源 ： 更新于：2022-3-22 阅读：
为贯彻落实习近平总书记重要指示精神和党中央国务院决策部署 ，扎实推进全国药品监督管理暨党风廉政会议要求 ，国家药监局在全国范围内深入开展药品安全专项整治行动 ，认真落实“四个最严”要求，严惩重处违法违规行为，严查严防严控药品安全风险，切实保障人民群众用药安全有效。严厉打击药品网络销售违法行为作为此次专项整治行动的重要任务，国家药监局日前对加强药品网络销售监测工作进一步部署 ，确保药品安全专项整治行动取得实效 。
随着互联网经济蓬勃发展 ，药品网络销售已成为快速发展的新业态，保障网络销售药品安全是监管工作面临的新任务。为适应药品网络销售新业态监管需要 ，国家药监局从2016年开始 ，组织国家药监局南方医药经济研究所（下称南方所）筹建国家医疗器械网络销售监测平台及国家药品网络销售监测平台，坚持“以网管网”的监管理念，组织开展药品医疗器械网络销售监测，在加强药品医疗器械网络销售监管方面发挥了重要作用 。截至目前，已实现对国内1.8万余家网站（包含网店）的日常监测 ，平均每月监测近750万产品页。其中，国家药品网络销售监测平台2020年3月启用以来，监测网页总频次超过6900万页次；国家医疗器械网络销售监测平台2018年3月启用以来，平台监测网页总频次超过21200万页次。监测显示，药品医疗器械网络销售新业态持续规范，其中医疗器械网售页面违法违规率从2018年的百万分之3.2下降至百万分之1.6 ，网售医疗器械违法率明显下降。 根据部署，此次专项整治行动继续坚持“以网管网”理念 ，坚持线上线下专项整治一体推进。南方所按照“建好用好药械网络销售监测平台”工作要求，发挥网络监测技术支撑优势，针对网络销售企业、第三方平台责任落实等加强重点监测，强化多部门合作，采取多种方式开展对网络销售企业、第三方平台的监督检查，严厉打击违规网售行为 ；在深入开展药品安全专项整治行动中 ，南方所进一步优化网络销售监测工作方案和流程 ，丰富更新监测手段 ，坚持问题导向 ，聚焦重点违法行为 ，紧抓重点品种和关键风险，提升监测靶向性，为精准打击药品违法违规行为提供更多高质量线索，提高查办大案要案的能力和水平。近日 ，南方所主动对接上海、浙江、广东 、云南等省（市）药监局，深入开展研讨交流，了解一线执法监管工作需求，研究提高药械领域网络非法销售线索查办工作效能；强化药监 、公安等部门之间的协作配合，研究完善行刑衔接工作机制；探索构建网络销售监管新机制 ，破解药品网络销售监管难题 。在严厉打击药品网络销售违法违规行为的同时 ，打建并举 ，着手建立完善监管法规制度，配合加快推进《药品网络销售监督管理办法》及其配套文件的出台 ，为加强药品网络销售监管提供坚实法律保障；研究起草《网络交易服务第三方平台合规评价方案》，探索开展第三方平台合规性测评工作，督促第三方平台履行主体责任。
